改正案では、健康被害報告について、「当該情報の提供を、許可等を受けた後の取り扱い事項とする」としている。健康被害報告を「許可等の要件」としており、義務化するとしている。
小林製薬の紅麹問題を受けて、機能性表示食品について健康被害報告を義務化することなどを盛り込んだ「食品表示基準の改正(案)」の意見募集が始まっていた。トクホの改正は、この表示基準の改正に伴うものだという。食品表示基準の改正も、9月1日を施行期日としている。
トクホの改正案の意見募集期間は、7月19日から8月18日までとなっている。